7月2日，百利天恒宣布其自主研发的同类首创，新概念(NewConcept)且唯一进入III期...
7月2日，百利天恒宣布其自主研发的同类首创，新概念(New Concept) 且唯一进入III期临床阶段的EGFR x HER3双抗ADC iza-bren(BL-B01D1)在鼻咽癌的III期临床试验(研究方案编号:BL-B01D1-303)中，期中分析达到主要终点，适应症为:既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。
作为百利天恒长期的临床试验合作伙伴，太美智研医药正参与该产品众多适应症的临床开发工作，涵盖:期中分析和DMC等关键环节。凭借深厚专业技能与高效灵活的执行流程，太美智研医药的独立统计团队协助组建和运营DMC，持续为获得科学、稳健的临床试验有效性和安全性证据提供专业保障；同时为申办方优化研发成本结构，缩短药品上市的审批周期，使创新药物加速迈向市场。我们期待与百利天恒等更多优秀生物制药企业继续深入合作，共同推动更多创新疗法惠及国内外患者！
据悉，作为全球首创的EGFR x HER3双抗 ADC，iza-bren已在局部晚期或转移性实体瘤治疗中显示出令人振奋的初步疗效数据，彰显其广阔的临床应用潜力。
iza-bren用于 NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤的10项 III 期临床研究正在进行中，其中 5 项适应症已被国家药品监督管理局药品评审中心列入突破性疗法名单。
此外，iza-bren还在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，随着多项关键III期研究的持续推进及更多研究结果的公布，将进一步夯实 iza-bren的疗效获益。
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