6月13日，时代财经获悉，美国食品药品监督管理局已批准泽布替尼(商品名:百悦泽)新的片剂剂型...
6月13日，时代财经获悉，美国食品药品监督管理局已批准泽布替尼(商品名:百悦泽)新的片剂剂型用于所有五项已获批适应症。
作为百济神州的明星产品，泽布替尼自2019年在美国首次获批上市以来，迅速占领市场，2024年全球销售额达26亿美元。2025年一季度，泽布替尼全球销售额达7.92亿美元，同比增长62%，在其助力下，百济神州首次实现美国公认会计原则季度盈利。
据百济神州介绍，在美国，泽布替尼在慢性淋巴细胞白血病各线治疗的新发患者使用率继续领跑，目前已位居BTK抑制剂领域市场份额首位。百济神州透露，新片剂剂型将于2025年10月起在美国市场逐步取代胶囊剂型。欧洲药品管理局(EMA)目前也正在审评泽布替尼新片剂剂型用于当前所有获批适应症的II类变更上市许可申请(MAA)，预计该申请将于今年晚些时候获批。(时代财经 杜苏敏)
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