“first-in-class”抗体疗法Nucala达到3期临床主要终点) 智通财经APP...
“first-in-class”抗体疗法Nucala达到3期临床主要终点)
智通财经APP获悉，葛兰素史克宣布，其“first-in-class”抗体疗法Nucala(mepolizumab)，在治疗成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的3期临床试验MATINEE中获得积极结果。这一试验结果将支持GSK与监管机构讨论，以提交申请扩展Nucala的适应症。
MATINEE试验达到其主要终点，Nucala添加在吸入式维持治疗的基础上，与安慰剂相比，显著减少了中度/重度疾病恶化的年化发生率，差异性具有临床意义。
Nucala于2015年首次在美国获批用于治疗伴有嗜酸性粒细胞表型的重度哮喘。它是一种靶向IL-5的单克隆抗体，已开发用于治疗一系列与2型炎症相关的IL-5介导疾病。
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